GSP是什么意思? GSP的意思及解釋
2023-02-14 14:22:06 閱讀(385)
優(yōu)質(zhì)答案(1)
1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,它要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求,GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品藥品加工生產(chǎn)企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。
2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodSupplyingPractice,GSP)是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進(jìn)驗收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項管理制度,它通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為,對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制,保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。
簡單的理解,GMP核心是M,即Manufacture——藥品的生產(chǎn)領(lǐng)域;而GSP更關(guān)注S,即supply——藥品流通領(lǐng)域。兩者都是食品藥品的行業(yè)規(guī)范。回答你滿意嗎~~
優(yōu)質(zhì)答案(2)
gsp證書:
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達(dá)到GSP要求,并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。GSP為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫,是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。
GSP意即產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范,控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。
醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。
優(yōu)質(zhì)答案(3)
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此,許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量,在實驗室階段實行GLP,新藥臨床階段實行GCP,在醫(yī)藥商品使用過程中實施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。
GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》之簡稱,2000年國家藥品監(jiān)督管理局第20號令發(fā)布,同年7月1日起實施。
依法對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP認(rèn)證,是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容,藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP認(rèn)證,促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)管理手段的提高和市場行為的規(guī)范,達(dá)到整頓和規(guī)范藥品市場秩序,保證人民用藥安全有效的目的。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件要求,GSP認(rèn)證將在2004年底前分3個階段加以實施,藥品經(jīng)營企業(yè)根據(jù)規(guī)定在期限內(nèi)通過GSP認(rèn)證,逾期認(rèn)證不合格的企業(yè),將按照《藥品管理法》給予處罰。直至取消其經(jīng)營資格,不予換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理,涉及八個方面:一、管理職責(zé);二、人員與培訓(xùn);三、設(shè)施與設(shè)備;四、進(jìn)貨;五、驗收與檢驗;六、儲存與養(yǎng)護(hù);七、出庫與運輸;八、銷售與售后服務(wù),共計有132條,其中關(guān)鍵項目有37項(即一票否決項),一般項目95項。
現(xiàn)場檢查時,所有項目及其涵蓋內(nèi)容均進(jìn)行全面的檢查,并由檢查組成員逐項作出肯定,或者否定的評定,凡不完整、不齊全的項目,稱為缺陷項目;關(guān)鍵項目不合格為嚴(yán)重缺陷;一般項目不合格為一般缺陷。一通過GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,不得有嚴(yán)重缺陷,一般缺陷不得超過10%。
優(yōu)質(zhì)答案(4)
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。GMP它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。 “GSP”是“Good supplg practice(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)”英文翻譯的縮寫,它是一個國際通用概念,也是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)一種法定的監(jiān)督管理形式。按照GSP的要求,藥品經(jīng)營企業(yè)必須圍繞保證藥品質(zhì)量的宗旨,從藥品管理和人員、設(shè)備、采購、入庫、儲存、出庫、銷售等環(huán)節(jié)建立一套完整的質(zhì)量保證體系。
優(yōu)質(zhì)答案(5)
汽車gsp指的是數(shù)字音頻處理器。
數(shù)字音頻處理器就是一種數(shù)字化的音頻信號處理設(shè)備,它先將多通道輸入的模擬信號轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號,然后對數(shù)字信號進(jìn)行一系列可調(diào)諧的算法處理,滿足改善音質(zhì)、矩陣混音、消噪、消回音、消反饋等應(yīng)用需求。
優(yōu)質(zhì)答案(6)
1、GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫,意即產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。
2、GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫,是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達(dá)到GSP要求,并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。