醫(yī)療器械注冊代理流程及費用

注冊一類醫(yī)療器械公司流程及費用?

.免費的 應當有與經營范圍和規(guī)模相適應的質量管理機構或者管理人員，質量管理人員應當具有相關專業(yè)資格或者職稱。 2.有適合操作醫(yī)療器械的質量管理體系。 3.有與經營范圍和規(guī)模相適應的倉儲條件。 4.有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營和倉儲場所。 5.具有與所經營醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務能力。 公司注冊條件 1.有股東的，股東認繳或者實繳的出資額； 2.有章程、公司名稱、組織機構和住所； 3.持上述證明材料到工商局核驗，申請設立登記； 4.注冊并取得營業(yè)執(zhí)照。

請問代辦注冊醫(yī)療器械公司大概需要多少費用?幾時能注冊好?

除去自己的花銷（這個數字沒法計算，要看你是經營企業(yè)還是生產企業(yè)）目前代辦費用大致如下： 經營企業(yè)：辦理許可證（前提是具備基本條件即硬件設施包括場地、人員等）大約需要幾千元。時間大約2-3個月。 生產企業(yè)：（場地、人員、設備均具備）辦理標準編寫大約5000-10000，生產許可證大約幾千元，臨床自己負責大約十幾萬，檢測費自己負責的話大約2-3萬。整個（單獨）注冊流程大約1萬。如果大包（不含臨床）大約5-10萬左右。時間大約1年（最理想狀態(tài)）。

如何注冊醫(yī)療器械公司以及經營范圍流程和費用?

您好。我把注冊醫(yī)療器械公司的流程和手續(xù)發(fā)給您看下， 1、工商局核名稱 （5個工作日) 2、辦理醫(yī)療器械經營許可證 （30個工作日） 3、銀行開設臨時帳戶并進資金出驗資報告 （3-5個工作日） 4、工商局辦理營業(yè)執(zhí)照 （7-10個工作日） 5、質監(jiān)局辦理辦理代碼證 （1-3個工作日） 6、稅務局辦理稅務登記證 （7-10個工作日） 7、銀行開設基本戶 （7-10個工作日） 醫(yī)療器械材料清單： 1、代理產品單位的授權書（加蓋公章） 2、營業(yè)執(zhí)照復印件 3、生產許可證復印件 4、代理產品的注冊證（含產品規(guī)格，型號明細表，另注冊證 不要過期或即將過期）。 5、法人，企業(yè)負責人，質量負責人，質量管理員，檢驗員在 藥監(jiān)局驗收檢查時，以上人員必須本人帶好學歷證書和身份 證原件到場。 6、企業(yè)負責人，質量負責人，質量管理員需大專以上學歷且醫(yī)學專業(yè)，檢驗員中專以上學歷且醫(yī)學專業(yè)（學歷不包含藥學專業(yè)）。（總人員3個人） 7、擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能； 8、擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）； 9、擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄

注冊醫(yī)療器械公司流程及費用?

醫(yī)療器械公司注冊流程：企業(yè)核名→提交材料→領取執(zhí)照→刻章→辦理醫(yī)療器械經營許可證或者醫(yī)療器械備案。還需要辦理以下事項：銀行開戶→稅務報到→申請稅控和發(fā)票→社保開戶。 醫(yī)療器械公司注冊需要的資料：股東、法人和財務的身份證復印件。公司抬頭。公司備用名稱3-5個左右。注冊資本。股東出資比例。經營范圍。股東、法人和財務的手機號。